實現(xiàn)物料凍干全流程自動化,關鍵在于控制系統(tǒng)的創(chuàng)新性研發(fā)。未來-X17真空冷凍干燥機采用北京四環(huán)起航凍干機獨立研發(fā)設計的軟件系統(tǒng)。該系統(tǒng)符合FDA 21CFR PART II電子簽名、電子記錄的要求;符合GMP歐盟標準;可任意切換手動控制和自動控制兩種模式、具備三級權限。
該系統(tǒng)數(shù)據(jù)記錄功能強大,凍干流程中的所有電子數(shù)據(jù)均可被記錄、查詢、打印。這些數(shù)據(jù)包含但不限于凍干曲線、配方、運行數(shù)據(jù)報表、審計追蹤報表、報警信息、自動凍干報表。記錄的信息要素至少包含時間、批號、操作人員名稱或編號。除這些基本數(shù)據(jù)類目之外,北京四環(huán)起航凍干機還可提供軟件系統(tǒng)定制服務,以滿足不同客戶的獨特需求。
設備運行數(shù)據(jù)均可存儲,不可修改或刪除,確保凍干數(shù)據(jù)的真實性。且數(shù)據(jù)可導出備份及恢復,支持批量導出。導出的數(shù)據(jù)不可修改,且打印文件清晰,可讀性更強。
此外,北京四環(huán)起航凍干機控制系統(tǒng)采用德國西門子PLC、西門子12寸觸摸屏,其數(shù)據(jù)存儲空間達128G,支持擴展。具備數(shù)據(jù)云端儲存功能,凍干數(shù)據(jù)上傳云端,實現(xiàn)團隊內(nèi)部信息共享,可突破時間、空間限制,多地登入云端查閱下載。
本機升級配置了自檢功能,在設備啟動后,系統(tǒng)會自動運行自檢程序,確保制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)運行正常,以保證凍干順利流暢進行。
根據(jù)凍干工藝設定各項凍干參數(shù)后,啟動自動控制模式,電動控制的凍干艙門自動開啟,協(xié)作機器人自動放入物料,放置完成后,凍干艙門自動關閉,開始運行自動凍干程序??刂葡到y(tǒng)具有壓力升測試和凍干終點判斷的功能,凍干終點的判斷通過第二次壓力升測試數(shù)值與露點儀數(shù)值綜合確定。完成凍干后,停止運行凍干工藝,擱板自下而上進行西林瓶自動壓塞。壓塞結束后復位,開啟自動負壓回填程序,真空數(shù)值與外界平壓后斷開電磁門鎖,凍干艙門自動開啟,協(xié)作機器人取出物料。物料全部取出,凍干艙門自動關閉,設備自行停止運行。
北京四環(huán)起航凍干機具備UPS電源,在停電狀態(tài)下可確??刂葡到y(tǒng)供電20分鐘,避免數(shù)據(jù)丟失。同時可設置樣品安全時間,安全時間內(nèi)通電,設備自動重啟,凍干程序繼續(xù)進行;超過安全時間或冷阱溫度高于真空泵啟動設定溫度時,設備進入安全模式,以保護樣品。
捕水器
副標題
生物制藥型 藥品研發(fā)型 定制型 環(huán)境檢測型 IVD型 高校實驗型 化妝品行業(yè) |
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